国家药监局联合农业农村部于近日正式发布的《2025年版中药材生产质量管理规范》（以下简称新版GAP），将于2025年12月1日起正式实施。相较于旧版，新版GAP在可操作性和规范性上有了显著提升，其核心变化指向了中药材全产业链的质量管控。

亮点一：强化基地建设的标准化与可追溯性。 新版GAP不再泛泛而谈“适宜产区”，而是明确要求中药材生产基地应基于“产地适宜性”原则进行科学规划，并对土壤、水源、大气等环境条件提出了具体的检测指标和更长的监测周期。特别值得注意的是，新规强制要求建立从种子种苗、种植、采收、加工到仓储的“全链条数字化追溯系统”，并鼓励与第三方追溯平台对接，这意味着未来“来源不明”的中药材将难以进入主流市场。

亮点二：细化产地加工与包装仓储的规范。 针对长期以来较为混乱的产地初加工环节，新版GAP首次对各类药材的“趁鲜切制”流程、干燥方法与条件、以及包装材料（如要求使用无毒、无害、无异味的材料）等制定了详细的技术指导。在仓储方面，明确要求根据药材特性设立常温库、阴凉库或冷库，并对湿度控制、防虫防鼠措施提出了量化管理标准。

【解读】 新版GAP的发布，标志着我国中药材监管正从“管产品”向“管过程”深度转变。对于大型种植基地和龙头企业而言，这是提升产品竞争力、获取政策红利的机遇；对于小而散的种植户，则面临着必须通过加入合作社或与龙头企业合作，才能满足新规要求的转型升级压力。长远看，这将加速中药材产业的集约化、标准化进程。